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  • 2019
    2.14

    國家食品藥品監督管理總局 關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告

    國家新出臺施行的醫療器械經營質量管理規范中,明確規定了對存儲器械環境的溫濕度要嚴格監控,以達到器械說明書或者標簽標示存儲要求,在第四章第二十二條有明確的規定,如下所示:第二十二條庫房溫度、濕度應當符合所經營醫療器械說明書或者標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械,應當配備有效調控及監測溫濕度的設備或者儀器。第二十三條批發需要冷藏、冷凍貯存運輸的醫療器械,應當配備以下設施設備:(一)與其經營規模和經營品種相適應的冷庫;(二)用于冷庫溫度監測、顯示、記錄、調控、報警的設...

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  • 2019
    1.11

    杭州西府科技醫藥GSP倉庫溫濕度監控系統管理主機使用說明書

    杭州西府科技有限公司新款GSP溫濕度監控系統管理主機*符合國家新頒布的GSP溫濕度監控系統要求,具有市電斷電報警,數據超標定時短信報警、聲光報警,數據恢復短信提醒,管理主機對每個溫濕度監測測點的溫濕度數據進行定時保存,在斷電情況下UPS功能自動啟動,自主采集保存數據,在上電后可通過公司的溫濕度采集軟件進行數據補傳,做到不丟失數據醫藥GSP溫濕度監控系統管理主機杭州西府科技有限公司目錄一、管理主機功能說明二、醫藥GSP管理主機硬件連接三、管理主機界面顯示介紹四、管理主機遠程升級...

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